HPMC Retardkapseln – verzögerte Freisetzung

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HPMC Retardkapseln – verzögerte Freisetzung

Leerkapseln aus Hypromellose mit einem erhöhten Anteil Gellangummi. Dadurch löst sich die Kapselwand in saurer Umgebung langsamer auf als bei einer Standard-HPMC-Kapsel. Erhältlich in den Größen 00, 0 und 1, ab Lager lieferbar ab 100 Stück.

Spezifikation und gemessene Werte

Zerfall bei pH 1,2 (Magenmilieu)
Spezifikation: ≥ 30 Minuten
Gemessen: 35 Minuten

Zerfall bei pH 7,0 (Darmmilieu)
Spezifikation: ≤ 20 Minuten
Gemessen: 3–4 Minuten

Die Werte der jeweils gelieferten Charge finden Sie im Analysenzertifikat, das wir Ihnen auf Anfrage zusenden.

Hinweis zur Bezeichnung: Der Inhalt wird nach dieser Verzögerung auf einmal freigesetzt, nicht kontinuierlich über mehrere Stunden. Es handelt sich also um eine verzögerte Freisetzung und nicht um eine Retardierung im pharmazeutischen Sinne. Ebenso liegt keine Magensaftresistenz nach Europäischem Arzneibuch vor – diese setzt zwei Stunden Säurebeständigkeit voraus.

Zusammensetzung

Hypromellose (pflanzliche Cellulose) — 95 %
Hauptbestandteil der Kapselwand. Kurzform für Hydroxypropylmethylcellulose, ein pflanzlicher Stoff aus Cellulose, geeignet für vegane Anwendungen.

Gellangummi — 5 %
Ein natürliches Polysaccharid. In diesen Kapseln auf 5 % erhöht, damit sich die Kapselwand in saurer Umgebung langsamer auflöst.

Es wurde keine enterische Beschichtung aufgebracht und kein HPMCP (Hypromellosephthalat) zugesetzt. Die Verzögerung ergibt sich ausschließlich aus der Zusammensetzung der Kapselwand selbst.

Wofür diese Kapseln geeignet sind

Für Pulver, bei denen Sie den Zerfall im Magen gegenüber einer Standard-HPMC-Kapsel verzögern möchten, etwa Probiotika oder Enzyme. Für Anwendungen, die eine arzneibuchkonforme Magensaftresistenz erfordern, sind diese Kapseln nicht geeignet.

Qualität und Dokumentation

• Chargennummer auf jeder Lieferung, Analysenzertifikat auf Anfrage
• Schwermetalle gesamt < 10 ppm; Quecksilber, Blei, Cadmium und Arsen je < 0,1 ppm
• Mikrobiologisch geprüft: E. coli, Salmonellen, S. aureus und P. aeruginosa negativ
• Ohne Titandioxid (E171) und ohne Konservierungsstoffe
• Nicht bestrahlt und nicht mit Ethylenoxid sterilisiert
• Koscher (EarthKosher, Pareve) und halal (Halal Foundation Center)
• Pflanzlich, geeignet für Veganer und Vegetarier

Selbst befüllen

Diese Kapseln befüllen Sie mit einer Kapselfüllmaschine oder einem Füllöffel derselben Größe; die Abmessungen entsprechen denen einer gewöhnlichen Kapsel. Wenn Sie bei der Größe unsicher sind, hilft Ihnen unsere Kapselgrößen-Übersicht weiter.

Lagerung und Haltbarkeit

Trocken, dunkel und in verschlossener Verpackung lagern, vorzugsweise zwischen 15 °C und 25 °C. Vor direkter Sonneneinstrahlung und Feuchtigkeit schützen. Haltbarkeit fünf Jahre ab Produktionsdatum.

Hinweis: Obwohl wir größte Sorgfalt auf die hygienische Verpackung unserer Produkte verwenden, werden diese Kapseln nicht in einer Reinraumumgebung hergestellt.

Diese Kapseln werden häufig unter dem Begriff „magensaftresistente Kapseln“ gesucht. Das ist nicht dasselbe: Magensaftresistenz ist eine arzneibuchrechtliche Darreichungsform mit der Anforderung von zwei Stunden Säurebeständigkeit. Diese Kapseln bieten eine verzögerte Freisetzung.

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Häufig gestellte Fragen zu HPMC Retardkapseln

Was bedeutet magensaftresistent?

Magensaftresistent ist eine arzneibuchrechtliche Bezeichnung für
Darreichungsformen, die zwei Stunden lang der Magensäure standhalten müssen,
bevor sie sich im Darm auflösen. Die Anforderung ist im Europäischen
Arzneibuch festgelegt und wird bei pH 1,2 geprüft.

Unsere HPMC Retardkapseln erfüllen diese Zwei-Stunden-Anforderung nicht. Sie
bleiben laut Spezifikation mindestens 30 Minuten bei pH 1,2 intakt; bei den
derzeit gelieferten Chargen wurden 35 Minuten gemessen. Das ist deutlich
länger als bei einer Standard-HPMC-Kapsel, die sich innerhalb weniger Minuten
auflöst – aber es ist keine Magensaftresistenz im arzneibuchrechtlichen Sinne.

Sind HPMC-Kapseln magensaftresistent?

Standard-HPMC-Kapseln sind nicht magensaftresistent – sie lösen sich im Magen
innerhalb weniger Minuten auf. Auch HPMC-Kapseln mit erhöhtem Gellangummi-
Anteil, wie unsere Retardkapseln, erreichen keine arzneibuchkonforme
Magensaftresistenz.

Echte Magensaftresistenz erfordert eine zusätzliche enterische Beschichtung,
etwa mit Hypromellosephthalat (HPMCP) oder Methacrylsäure-Copolymeren. Diese
ist bei unseren Kapseln nicht aufgebracht.

Sind magensaftresistente Kapseln vegan und halal?

Ja. Unsere magensaftresistenten Kapseln werden aus pflanzlichem HPMC hergestellt und enthalten keine tierischen Bestandteile.

Sie sind für vegane Anwendungen geeignet und verfügen über eine Halal- und Koscher-Zertifizierung. Dadurch eignen sie sich sowohl für Verbraucher als auch für professionelle Nahrungsergänzungsmittel-Formulierungen.

Wo lösen sich diese Kapseln auf?

Die Kapselwand besteht aus Hypromellose mit 5 % Gellangummi. Dieses
Gellangummi verlangsamt das Auflösen in saurer Umgebung.

• Bei pH 1,2 (Magenmilieu): laut Spezifikation mindestens 30 Minuten intakt,
gemessen 35 Minuten
• Bei pH 7,0 (Darmmilieu): Auflösung innerhalb von 3 bis 4 Minuten

Wie lange die Kapsel tatsächlich im Magen bleibt, hängt auch von der Einnahme
ab: auf nüchternen Magen mit Wasser passiert sie den Magen schneller als nach
einer Mahlzeit.

Wie befülle ich diese Kapseln?

Mit einer Kapselfüllmaschine oder einem Fülllöffel derselben Größe. Die
Abmessungen entsprechen denen gewöhnlicher Kapseln in den Größen 00, 0 und 1 –
Sie brauchen also keine separate Ausrüstung. Verwenden Sie ausschließlich
trockene Pulver oder Granulate, keine Flüssigkeiten oder Öle.